Συγχαρητήρια θερμά Chongqing Zotion Πέρασε επιτυχώς την πιστοποίηση πιστοποίησης ISO13485
Dec 29, 2017| Φεβρουαρίου 2015, Chongqing Zotion οδοντιατρικής τεχνολογίας Co, Ltd κέρδισε την ISO 13485: 2003 πιστοποιητικό που εκδίδεται από SGS. Αποκτήσει πιστοποίηση ISO 13485: 2003, σημαίνει Zotion δημιουργεί νέα ζώνη παραγωγής σε μπλοκ ζιρκονίας, φθάνει νέο ορόσημο στην παραγωγή ζιρκονίου μπλοκ. Έθεσε γερά θεμέλια για την παροχή καλής ποιότητας ζιρκονία μπλοκ να τους πελάτες.
Το πλήρες όνομα του ISO 13485: 2003 πρότυπο είναι «ιατρική συσκευή-διαχείριση ποιότητας-απαιτήσεις συστήματος για το ρυθμιστικό». Το πρότυπο είναι μετρητής από τους ορούς SCA/TC221 συσκευή διαχείρισης ποιότητας και γενικές απαιτήσεις τυποποίησης τεχνικής επιτροπής. Είναι βασισμένο σε ISO9001:2000.The πρότυπο καθορίζει απαιτήσεις συστήματος διαχείρισης ποιότητας σε σχετικό οργανισμό. Αλλά δεν υλοποιούν κατευθυντήρια γραμμή στην ιατρική βιομηχανία εξοπλισμού του ISO9001.
Το πρότυπο έχει εφαρμοστεί ευρέως και να εφαρμοστεί σε ολόκληρο τον κόσμο από το 1996. Νέο πρότυπο ISO13485 χορηγείται σε July.3rd,2003. Διαφορετική από ISO2009:2000, ISO13485: 2003 είναι μια διαχείριση πρότυπο κατάλληλο για δίκαιο: το όνομα είναι σαφώς απαραίτητη για το σύστημα διαχείρισης ποιότητας των κανονισμών. Ιατρικός εξοπλισμός δεν είναι μόνο ένα κοινό προϊόν στην αγορά, εξακολουθεί να βρίσκεται υπό την εποπτεία από το νόμο και κανονισμούς, όπως το FDA των ΗΠΑ, MDD της Ευρώπης, και 《Medical εξοπλισμού εποπτεία διαχείρισης rules》of China.Therefore,the πρότυπο πρέπει να επιβλέπονται από το νόμο και εκτελείται σε περιβάλλον τους κανονισμούς. Την ίδια στιγμή, θα πρέπει να εξετάσουμε πλήρως τον κίνδυνο του ιατρικού εξοπλισμού. Που ζητά το ανάληψη κινδύνου διαχείριση διαδικασίας ολόκληρο ιατρικό εξοπλισμό. Έτσι εκτός από την ειδική χρήση, στην πραγματικότητα ISO13485 ISO9001 εκτελείται σε ιατρικό εξοπλισμό κανονισμούς περιβάλλον.
Απέκτησε την πιστοποίηση, μία πλευρά δείχνει Zotion άμεμπτη διαχείριση συστήματος και την κατασκευή ικανότητα καινοτομίας. Μια άλλη πλευρά, έθεσε τα θεμέλια για την εισαγωγή στη διεθνή αγορά και ενισχυμένη συνοχή μεταξύ Zotion και διεθνούς συστήματος διαχείρισης ποιότητας. Είναι χαρακτηρισμένη Zotion θα αναπτύξει πιο γρήγορα, καλύτερα και περισσότερο με βάση διεθνή διαχείριση